解讀1類醫療器械，你需要知道的事情—上海創京醫療器械第三方檢測機構

什麼是1類醫療器械

1類醫療器械是指在醫療機構和家庭中使用的不需要實施特殊管理和監督的醫療器械。根據國家藥監局發布的標準，這類醫療器械可以直接注冊上市，無需經過嚴格的審核和評估。

1類醫療器械的分類

1類醫療器械的分類根據其用途和使用範圍來進行劃分。例如，血糖儀、血壓計、體溫計、繃帶、口罩、吸氧設備等都屬於1類醫療器械。這些器械廣泛應用於醫療和家庭保健領域，是日常生活中不可或缺的設備。

1類醫療器械的特點

1類醫療器械的特點是使用方便、價格相對低廉、使用風險較小。與其他醫療器械相比，1類醫療器械的注冊審核周期短，上市速度快。但這也意味著，這些器械在質量和安全性上缺乏規範管理，存在一定的使用風險。因此，在使用這些醫療器械時，需要嚴格遵照說明書使用，選擇合法合規的產品。

1類醫療器械的市場前景

隨著社會人群結構的變化，人們注重健康和保健的意識不斷增強，1類醫療器械的市場需求也不斷增加。尤其在老年人和兒童用品領域，這類醫療器械的市場前景更加廣闊。據國家藥監局數據顯示，截至2019年底，在全球醫療器械市場收入的50%以上來自1類醫療器械。

1類醫療器械的購買渠道

在購買1類醫療器械時，消費者可以選擇在醫療器械銷售渠道購買，如醫療器械專賣店、藥店和電商平台。但是需要注意的是，如果購買不合法的醫療器械，將會存在被假貨和不合格產品所欺騙的風險。因此，購買時要選擇正規銷售渠道，查看產品是否北藥監局批準的合法產品。

1類醫療器械的使用注意事項

在使用1類醫療器械時，需要仔細閱讀產品說明書，了解使用方法和注意事項。同時，在使用前應進行檢查，確保醫療器械的完整性和正常功能。如果在使用中出現過敏、灼傷等不適症狀，應及時停止使用並谘詢醫生的建議。

1類醫療器械的未來發展

隨著人口老齡化和健康意識的不斷提高，1類醫療器械市場的需求將會繼續增長。對於醫療器械生產商來說，將技術創新和品質提升作為核心競爭力，滿足消費者對安全、可靠、高品質醫療器械的需求，將會成為未來的市場主流。同時，國家藥監局將會加強監管力度，推動醫療器械行業規範發展，提高1類醫療器械的質量和安全水平。

上海創京醫療器械檢測中心成立於2018年，國家認證認可監督管藥監局資質授權醫療器械注冊檢測中心，CNAS/CMA雙C資質，是一家具有高度專業化的醫療器械檢測服務企業，致力於為全國醫療器械行業提供高質量的檢測服務。服務內容包括：有源醫療器械、體外診斷（IVD）、醫用電氣設備注冊檢測等。公司擁有固定的實驗室設施和完備的檢測設備，可根據客戶不同的需求，靈活組合出最合適的檢測方案。